Strona przedstawia omówienie podstawowych zasad dopuszczenia do obrotu, czyli potocznie rejestracji leków (produktów leczniczych), dokumentacji wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu (CTD - Common Technical Document - zharmonizawowany układ dokumentacji), podsumowanie podstawowych procedur rejestracji stosowanych w Polsce i w Unii Europejskiej: procedury narodowej oraz procedury wzajemnego uznania MRP i procedury zdecentralizowanej DCP, jak również kategorii wniosków rejestracyjnych i związanych z tym wymagań dla badań dokumentujących skuteczność i bezpieczeństwo leków.

Słowa kluczowe: procedury rejestracji leków, rejestracja leków, dokumentacja rejestracyjna leków

Wpis "Rejestracja leków (produktów leczniczych) - procedury" (ID 1149) dodano do katalogu dnia 23.01.2011 roku w kategorii Zdrowie » Farmacja
Zdrowie » Medycyna

Wpis wyświetlono łącznie 91 razy. Link do strony został kliknięty 7 razy. Aktualny współczynnik klikalności wynosi 7.69%.

• SOLGAR w Aptece Natolinskiej »

  Solgar wytwarza swoje produkty w naukowo opracowanym procesie produkcyjnym. Farmaceutyczne standardy produkcji i metody kontroli gwarantują czystość i siłę działania każdego składnika naszego produktu.
  Symbolem tej gwarancji na całym świecie jest od 60 lat złota etykieta.
  Wszystkie produkty Solgara są standaryzowane i hipoalergiczne.
  Nie zawierają żadnych sztucznych środków konserwujących
  czy barwiących. Są dostępne w różnych dawkach i w najlepiej przyswajalnych formach w Aptece Natolinskiej przy ul. Sengera Cichego 3 w Warszawie.

• Badanie na Mycoplasma genitalium »

  Badanie genetyczne w kierunku zdiagnozowania Mycoplasmy genitaliom wykonywane w certyfikowanym laboratorium genetycznym. Badania wykonywane są na terenie całej Polski. Gwarantujemy najwyższą pewność wyniku oraz jakość oferowanych usług po promocyjnych cenach badania. Odwiedź naszą stronę www.genetyczne.pl i poznaj szczegóły dotyczące oferty badań DNA.

• Apteka Internetowa »

  Drogie lekarstwa to nie tylko zasługa producentów farmaceutycznych, ale także pośredników, którzy potrafią podbić cenę o dobre kilkadziesiąt procent. Aby skrócić kanały dystrybucji leków powstały apteki internetowe, które, dzięki niskim kosztom stałym są w stanie sprzedawać lekarstwa o dwadzieścia, trzydzieści procent taniej niż w tradycyjnych aptekach. Jedną z takich aptek jest tanieleczenie.pl, które oferuje dużą liczbę lekarstw i ziół po niskich cenach.

• Kamagra- skuteczny lek na potencję! »

  Kamagra pomaga mężczyznom zmagającym się z problemem zaburzenia erekcji. Tania kamagra przywraca witalność w sytuacjach intymnych. Impotencja to poważny i często występujący problem w obecnych czasach. Dotyczy aż co 10 mężczyzny. Brak prawidłowej erekcji wynika z prowadzenia niezdrowego trybu życia. Dochodzą do tego pośpiech oraz stres. Mamy jednak rozwiązanie- to nasza najtańsza kamagra. Już 1 tabletka godzinę przed współżyciem gwarantuje prawidłowy wzwód członka. Spróbuj i przekonaj się! Zamów już teraz tanią kamagrę! Przed zażyciem dobrze jest skonsultować się z lekarzem aby dobrać dawkę i wykluczyć przeciwwskazania. Dostawa szybko i tanio!

• Akuna »

  Strona konsultanta kanadyjskiej firmy AKUNA Health Products Inc. oferującej najwyższej jakości suplementy diety, promującej zdrowy styl życia.
  Zaproszenie do współpracy z firmą o zasięgu globalnym i ugruntowanej pozycji na rynku polskim.
  Wizja firmy Akuna:
  "Wykorzystując najnowsze osiągnięcie nauki i wiedzy, poprzez własne badania, własną produkcję i własną dystrybucję pragniemy wprowadzić na rynki wszystkich kontynentów szeroką gamę najwyższej jakości i skuteczności produktów oraz usług z branży wellness. Poszerzając ponad dotychczasowe najwyższe standardy system wsparcia marketingowego oraz konsumenckiego pragniemy osiągnąć jak największą satysfakcję całej rzeszy klientów oraz wszystkich partnerów systemu dystrybucyjnego. Wielokrotnie podniesiemy poziom świadomego działania społeczeństwa w dziedzinie profilaktyki zdrowotnej, przedsiębiorczości oraz rozwoju własnej osobowości. Uzyskamy statut jednej z wiodących firm network marketingowych o ogólnoświatowym zakresie działania, której nowatorskie rozwiązania przejdą na zawsze do historii."

• Psycholog Ursynów »

  Cierpimy z powodu bezsenności? Stresu? Kłopotów rodzinnych? Świtnym wyjściem może okazać się pomoc psychologiczna, która zyskuje obecnie rosnący rozgłos i zaufanie. Zespół profesjonalistów z dziedziny psychoanalityki świadczy usługi związane z trudnościami rodzinnymi, małżeńskimi, emocjonalnymi i nie tylko. Oprócz tego mamy możliwość zapisania się na psychoterapię dopasowaną do naszych indywidualnych potrzeb czy poddać się testom psychologicznym. Jako że żyjemy w czasach ciągłego pośpiechu, godziny otwarcia są na tyle elastyczne, by dostosować się do harmonogramu dnia nawet bardzo zajętych osób.

• Zespół Jelita Drażliwego »

  ChoreJelita.pl to forum dla osób, które zmagają się z przypadłością nazywaną przez lekarzy Zespołem Jelita Drażliwego. Jest to choroba, która określa w sposób ogólny złą pracę jelit. Częstymi objawami tej choroby są problematyczne i bolesne biegunki, przewlekłe zaparcia oraz bolesne wzdęcia. Na forum bez obaw staramy się poruszać tematy związane z tą chorobą i pomagać innym, którzy dopiero zaczynają uświadamiać sobie, że IBS doskwiera również i im.

• Terapia, psychoterapeuta Poznań »

  Gabinet psychologiczny i terapeutyczny - pomoc przy zaburzeniach i problemach. Sesja terapeutyczna, psychoterapia Wielkopolskie. Psycholog Poznań - profesjonalna pomoc psychologiczna, sesje terapeutyczne, terapia par i indywidualna, typowa diagnoza intelektu oraz osobowości (poznaj swoje Iq). Psycholog i psychoterapeuta zaprasza - konsultacja i porady psychologiczne - terapia CBT, psychoterapia w Poznaniu, Wielkopolska. Anna Antkowiak - członek Polskiego Towarzystwa Terapii Poznawczo Behawioralnej, bogate doświadczenie zawodowe i staże kliniczne. Trudne emocje przeżywa każdy - gdy jednak jest ich za dużo to ciężko samemu sobie z nimi poradzić. Pomoc w zaburzeniach - spotkania na ulicy Marcelińskiej w Ponznaiu.

• Oprawki do okularów, okulary ray ban, optyk internetowy »

  Jeżeli szukacie Państwo firmy, która sprzedaje zarówno wysokiej klasy okulary polaryzacyjne jak i chociażby okulary przeciwsłoneczne i co więcej, jeśli szukacie Państwo firmy, która prowadzi ową sprzedaż w sposób wysyłkowy, nie mogliście trafić lepiej. Luxokulary.pl to firma optyczna, która posiada w swoich ofertach najlepsze okulary ray ban, których posiadaczami możecie stać się właśnie Wy. Wystarczy tylko odwiedzić naszą stronę, dodać do koszyka wybrany model okularów lub soczewki i uskutecznić zamówienie w oparciu o instrukcje, które dla Was tam umieściliśmy. Nasze szkła są gwarancją poprawienia wzroczności, a oprawki do okularów zapewnią Wam ładniejszy wygląd. Od konkurencji wyróżniamy się doświadczonym personelem, fachowym doradztwem oraz tylko i wyłącznie markowymi produktami w ofertach.